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對話IMA Life無菌加工與凍干事業(yè)部總經(jīng)理
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—— Michele Arduini
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增長的方式之一是通過新技術(shù)和創(chuàng)新服務(wù)，這是近年來我們一直考慮的優(yōu)先事項。同時我們也在努力實施一項整合戰(zhàn)略，來提升歐洲、美國和中國生產(chǎn)工廠的效率。IMA Life秉承All-In-One PHARMA的概念，做為無菌加工和冷凍干燥技術(shù)的解決方案供應(yīng)商，其愿景是成為制藥業(yè)注射藥物包裝領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。
自從Michele Arduini于2021年1月接任該部門的總經(jīng)理以來，他一直倡導(dǎo)一個理念："優(yōu)秀的團(tuán)隊能夠體現(xiàn)出豐富多樣的共同文化。"真正重要的是利用多元方法和多方資源，協(xié)同發(fā)展各事業(yè)部的優(yōu)勢。文化上的整合能夠積極主動地協(xié)同應(yīng)對當(dāng)前和未來的市場挑戰(zhàn)。
整合是推進(jìn)的沃土，我們的方法突破了公司的員工、實驗室和工廠的界限，與用戶攜手合作。在提供一體化生產(chǎn)線時，了解面臨的問題和復(fù)雜性，沒有比技術(shù)和用戶同在更好的戰(zhàn)略。在涉及客戶的情況下，整合還將決定公司的成功與否，意識到這一點并不斷投資于強(qiáng)大的團(tuán)隊和鞏固組織文化非常重要。后者是公司員工的價值觀、行動和行為的反映，它不可避免地對企業(yè)戰(zhàn)略和整體業(yè)績產(chǎn)生重要的影響。
我們的工作重心是為無菌產(chǎn)品創(chuàng)建完整的綜合生產(chǎn)線，更傾向從初步設(shè)計階段就與客戶公開分享解決方案。目的在于從項目早期階段將技術(shù)人員和客戶專家建立聯(lián)系，雙方協(xié)同工作，進(jìn)而優(yōu)化每個解決方案和整個過程。
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從早期開始，我們對擬態(tài)機(jī)器人方面的研發(fā)投資已經(jīng)使IMA Life在全自動化過程中占據(jù)主導(dǎo)地位。尋找到可靠的合作伙伴，并支持我們開發(fā)適用于無菌環(huán)境生產(chǎn)的機(jī)器人是根本前提。今天，我們已經(jīng)完全掌握實現(xiàn)無操作和無手套系統(tǒng)所需的機(jī)器人技術(shù)，以應(yīng)對歐洲和美國當(dāng)局發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)和挑戰(zhàn)。許多情況下，這些指令對該過程的機(jī)制產(chǎn)生根本性影響。每一種形勢下，我們都會將挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為客戶利益。
INJECTA是第一個將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用于RTU組件灌裝加工的解決方案，是IMA Life技術(shù)團(tuán)隊歷時6年精心設(shè)計、研發(fā)的機(jī)器人概念的結(jié)果。機(jī)器人充分發(fā)揮潛力，整個生產(chǎn)過程全部自動化，是INJECTA遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先傳統(tǒng)解決方案的關(guān)鍵。傳統(tǒng)解決方案僅將機(jī)器人應(yīng)用限制在某一特定的生產(chǎn)步驟。
一切都在加速發(fā)展，特別是在過去的二到三年。我們需要緊跟快速發(fā)展的醫(yī)療保健領(lǐng)域的步伐，用預(yù)見性解決方案去推測發(fā)展趨勢。制藥公司和CDMO在處理不同包裝形式的同時，還需要能夠處理各種類型的高風(fēng)險/生物危害物質(zhì)。此外，高風(fēng)險產(chǎn)品，特別是與個性化療法、生物或生物仿制產(chǎn)品和基因組特定療法有關(guān)的產(chǎn)品，和標(biāo)準(zhǔn)藥物之間交替使用的趨勢存在一個關(guān)鍵的要求：操作靈活性。在無菌過程中，靈活性有助于縮短藥品上市時間，快速適應(yīng)生產(chǎn)而無需重新啟動整個過程。
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因此，我們當(dāng)前關(guān)注的重點是應(yīng)用機(jī)器人灌裝加工生產(chǎn)線在公司內(nèi)外部進(jìn)行靈活和動態(tài)的工作，以期符合嚴(yán)苛的無菌和密封準(zhǔn)則。這些生產(chǎn)線能夠?qū)崿F(xiàn)快速和安全的模具更換，在同一操作環(huán)境下從傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)切換到高風(fēng)險或生物制劑生產(chǎn)。我們創(chuàng)建了值得信賴的專業(yè)技術(shù)網(wǎng)絡(luò)，不斷優(yōu)化機(jī)器設(shè)計，確保能為當(dāng)今和未來的市場提供最佳答案。
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? ? ? ? 多位一體化供應(yīng)商，
? ? ? ? 提供從加工到包裝的交鑰匙解決方案。
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值得信賴的合作伙伴，在制藥業(yè)擁有超過60年的經(jīng)驗，為創(chuàng)新的加工和包裝線提供了最廣泛的設(shè)備，涵蓋了最多樣化的要求。IMA Pharma是一個能夠協(xié)助客戶規(guī)劃、開發(fā)和實施生產(chǎn)的顧問工程師團(tuán)隊，下屬的事業(yè)部包括： ? 1 IMA Active ?(固體制劑事業(yè)部) 2 IMA Life? (無菌加工和凍干事業(yè)部) 3 IMA Safe? (包裝事業(yè)部)
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4 IMA BFB? （末端包裝事業(yè)部) ? ?
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